8月12日，记者从台州市市场监管局获悉，华海药业、海正药业等6家药企的17个产品成功入选第十二批国家组织药品集中带量采购名单，中选量位居全省第二。截至目前，全市已有10家企业38个产品入围国家集采，另有9家企业72个品种纳入国家集采接续，“台产好药”市场版图持续拓展。
集采中选往往带来产量激增、药价下调，生产端承压明显，药品质量安全如何保障？台州市市场监管局以“数字智治”精准施策，连续多年实现集采中选药品检查覆盖率、抽检覆盖率、缺陷闭环率、质量合格率“四个100%”，真正实现药品降价不降质。
台州为每一款集采中选药品赋专属“质量码”。依托“药品生产智治平台”，市场监管部门指导企业落实“一企一策、一品一档”，为药品品种建立包含批准信息、核准工艺、质量标准、产能信息等8个板块的电子档案，实现“以码管企、以码管药”精准监管。
全市16家集采中选企业、57条制剂产线已完成监管“方位图”绘制，厂区布局、共线生产情况可线上一键查阅，执法人员无需进场即可预判GMP符合性，大幅提升现场检查方案制定效率。
监管“变更图”全程追踪药品变更轨迹，对异常变更时限、类别及时PG电子官方平台入口预警，督促企业限期评估整改。2025年以来，已有11个集采中选药品触发风险预警并完成闭环处置；“风险雷达图”聚焦人员、设备、生产管理等关键环节，为企业精准绘制风险薄弱点画像，实现靶向监管。
“三张监管图谱叠加，构建起集采药品生产、流通全链条全景风险防控体系。”市市场监管局药品生产处相关负责人介绍，该局创新推行“三查一评”监管机制，联动企业自查、县局复查、市局督PG电子官方平台入口查，依据企业生产成熟度实施差异化监管。2026年以来，已靶向检查企业12家次，排查缺陷87项，缺陷发现率同比提升8.7%。
同时，依托药品抽检平台，按在产集采品规全覆盖要求精准配置抽检资源。2026年已完成70个品规210批次抽样，抽检合格率100%。同步上线的“MAH药物警戒在线系统”，累计发布苗头性风险预警42条，筑牢药品上市后数字化风控屏障。
监管从严的同时，服务暖心赋能产业发展。市市场监管局深化监管服务赋能，通过省市联动改革、跨省委托延伸检查，帮助新中选B证企业化解工艺风险；依托省级柔性服务站常态化对接企业，2025年以来累计解决企业急难愁盼问题71个，为华海药业、奥翔药业、仙琚制药挽回直接经济损失1300余万元，持续擦亮“台产好药”金字招牌。
